会员登录 - 用户注册 - 设为首页 - 加入收藏 - 网站地图 飞检不合格 上海10家医疗器械生产企业被通报!

飞检不合格 上海10家医疗器械生产企业被通报

时间:2024-12-24 08:23:55 来源:五侯七贵网 作者:热点 阅读:115次

­  中国网财经7月10日讯 日前,飞检上海食药监局发布医疗器械生产企业飞行检查情况通告,不合被通报上海东方顺宇科技有限公司等10家医疗器械生产企业飞检不合格被通告。格上

­  通告显示,医疗上海东方顺宇科技有限公司、器械企业力康华耀生物科技(上海)有限公司不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定,生产对有可能导致安全隐患的飞检,应按照《医疗器械召回管理办法》的不合被通报规定,召回相关产品;

­  上海伯顿医疗设备有限公司涉嫌在未经许可的格上生产场地生产并销售第二类医疗器械,违反了《医疗器械监督管理条例》的医疗规定,由浦东新区市场监管局立案调查,器械企业依法处理;

­  上海百祥生物科技有限公司、生产上海伊华医学科技有限公司、飞检肯纳司太立金属(上海)有限公司不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定,不合被通报生产质量管理体系存在严重缺陷;

­  上海华氏亚太生物制药有限公司处于停产状态。格上在恢复生产前,企业应当书面报告嘉定区市场监管局,经核查符合要求后方可恢复生产;

­  上海光健电子仪器有限公司和上海复旦张江生物医药股份有限公司处于停产状态。在恢复生产前,企业应当书面报告所在地市场监管局,经核查符合要求后方可恢复生产;

­  上海科欣生物技术研究所已不具备原生产许可条件。企业于2017年6月29日申请注销《医疗器械生产企业许可证》。

­  上海食药监已要求相关市场监管局根据上述处理措施督促企业落实整改,严厉查处违法违规行为,及时消除风险隐患。

(责任编辑:时尚)

相关内容
  • 医生多看一眼让大妈寿命多10年:通过面向看出肿瘤
  • 2017年上半年金融机构贷款投向统计报告
  • 德媒:中国机器人行业发展迅速 正成为领先者
  • 空调双雄的多元化较量:价格战到专利战
  • 阿维塔已完成C轮融资 总裁陈卓表示将全力争取2026年IPO
  • 泰国曼谷现首家“监狱旅舍” 体验被囚禁的孤立感
  • 宁新新材2017年上半年营收5024万元 净利润1201万元
  • 乐天其他业务不考虑退出中国 乐天玛特停业87家
推荐内容
  • 腾讯视频独播!《流浪地球2:再次冒险》纪录片今日上线
  • 兴业证券:融创预期目标价升至22.4港元
  • 美联储主席候选名单出炉 官员透露审查标准
  • 1.5亿美金!作业帮创教育类软件单笔最大融资额
  • 地球越来越热!世界气象组织:2024年有望成为有记录以来最热的一年
  • 个人所得税改革进展 个税改革不能简单提高起征点